预见风险 驾驭未来
Riskwise为传统烟草公司和新型雾化企业的产品研发和上市过程提供全面服务，推动新型烟草产品成功进入欧美等国际市场以及符合中国国标要求
关于我们
RiskWise Solution 是一家总部位于美国的领先烟草产品毒理与健康风险评估公司，专注于为新型烟草产品的监管申请提供全面服务。我们致力于助力新型烟草产品成功进入欧美国际市场，在美国产品授权与申请方面取得了卓越成果。
专业服务
RiskWise 专注于 PMTA 第 3 和第 4 模块的研究，涵盖以下关键服务：
产品设计与生产合规
产品化学特性及长期稳定性研究
体内与体外毒理学测试方案
新型烟草产品健康安全风险评估
全面支持
我们为客户提供新型烟草产品从概念到上市的一站式咨询服务，包括烟油成分分析、烟具材料评估、研发策略制定以及法规提交。RiskWise 以顶级专家及前FDA CTP官员合作关系为荣，既可参与具体项目，也能提供长期战略支持。
预见风险 驾驭未来
我们以透明、高度专业和客户需求为导向，我们是您通往欧美国际市场市场的可靠合作伙伴。
服务项目
监管策略
产品研发
产品生产和质量控制
产品化学特性分析
产品稳定性研究
萃取物和浸出物分析
产品健康安全风险评估
医疗器材毒理风险评估
年轻科学家培训
关于我们
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刘博士在烟草与尼古丁产品开发、监管提交、化学分析、毒理研究及健康安全风险评估领域，拥有近30年的丰富经验。
•1998年至2014年，曾在美国国际工程与环境咨询公司担任科学家、高级科学家及项目经理等职。
•2015年至2019年，任职于美国雷诺公司(Reynolds)，担任首席科学家并领导健康安全风险评估团队。成功创建了一系列烟草产品健康安全风险评估体系及方法。负责卷烟、口嚼烟、尼古丁袋、电子烟及加热卷烟等产品在美国FDA的监管提交（SE、PMTA、MRTPA）申请工作，为Vuse产品获得FDA授权做出了突出贡献。
•2019年至2020年，在美国Juul Labs, Inc担任首席科学家及产品安全负责人（Product Stewardship）。领导并组建了Juul产品安全责任团队，专注于创建了烟油风味添加物、烟具原材料及气溶胶释放物的毒理学数据库，负责电子烟产品在FDA监管提交（PMTA） Module 4毒理学和健康风险评估上市监管申请报告撰写和研究工作。
•2020年至2023年，担任深圳雾芯国际高级首席科学家。策划并执行悦刻电子烟产品的毒理学和健康风险评估科学研究，主导PMTA报告Module 3 & 4撰写工作，并致力于构建与国际标准接轨的产品责任安全体系，以降低消费者健康风险。
•2023年至今，创立RiskWise Solution咨询公司并担任总裁/首席科学家。
刘博士十年前创立并不断完善的新型烟草产品定量健康安全风险评估体系（QRA)，已获得FDA烟草产品中心（CTP）的高度认可并被正式采纳。2024年6月，FDA发布两份政策备忘录，明确规定所有电子烟PMTA必须包含全面的定量风险评估。FDA强调，电子烟产品与传统卷烟及已授权产品的癌症风险评估结果，将成为判定产品是否符合“对公众健康有益”（APPH）标准的关键依据之一。
作为这一领域的先锋，刘博士在国际烟草、风险评估和毒理学领域具有深远影响。她曾在CORESTA、TSRC、SRNT、SRA、SOT、SETAC等顶级国际会议上发表超过50篇关于烟草产品健康风险评估、毒理研究及污染场地人类健康风险评估的学术摘要和同行评审论文，其科学洞察和专业成就已备受行业推崇。